*** BELANGRIJKE MEDEDELING ***


Met de extreem toenemende censuur op Facebook, Twitter en de andere Big Tech Social media platformen hebben wij besloten zelf het heft in handen te nemen!
Wilt u wel alle mogelijkheden van Facebook maar niet de manipulatie en censuur?
Kom dan naar URUBIN SOCIAL ons eigen social netwerk zonder censuur, data verzameling of andere manipulatie alleen Social Media zoals deze hoort te zijn


PFIZER BETAALDE DE GROOTSTE STRAFRECHTELIJKE BOETE IN DE GESCHIEDENIS VAN DE V.S.

0

Volledige goedkeuring krijgen van de FDA voor zijn COVID-19-vaccin is een groot probleem voor Pfizer. De FDA-stempel van goedkeuring is een cruciale stap om een ​​medicijn op de markt te krijgen. Als een farmaceutisch bedrijf een medicijn gaat promoten voor iets dat de FDA niet heeft goedgekeurd, kan het in grote problemen komen.

In 2009 stemde Pfizer ermee in om $ 2,3 miljard te betalen in een strafrechtelijke en civielrechtelijke aansprakelijkheidszaak als gevolg van de illegale promotie van bepaalde drugs. Destijds was het de grootste schikking van zorgfraude in de geschiedenis.

In 2012 stemde de gezondheidszorggigant GlaxoSmithKline (GSK) ermee in om $ 3 miljard aan strafrechtelijke en civielrechtelijke aanklachten te betalen voor de onwettige promotie van medicijnen zoals Paxil en Wellbutrin voor gebruik dat niet door de FDA was goedgekeurd. Pfizer heeft echter nog steeds het record voor het ontvangen van de grootste strafrechtelijke boete in de geschiedenis.

HOE FDA-GOEDKEURING WERKT VOOR FARMACEUTISCHE BEDRIJVEN

Krachtens de bepalingen van de Food, Drug and Cosmetic Act van 1938, keurt de FDA geneesmiddelen goed voor specifieke toepassingen die een bedrijf identificeert op zijn aanvraag. Nadat de FDA het product als veilig en effectief heeft goedgekeurd voor een bepaald gebruik, moet het op de markt brengen van zijn geneesmiddelen door een bedrijf worden beperkt tot het door de FDA goedgekeurde gebruik. Gebruik anders dan door de FDA goedgekeurd wordt beschouwd als “off-label gebruik” en de FDA beschouwt dit als “verkeerd gemerkt”.

De schikking van $ 3 miljard van GLAXOSMITHKLINE WAS DE GROOTSTE IN DE GESCHIEDENIS.

In de GlaxoSmithKline-zaak kwam het bedrijf in de problemen door het promoten van het antidepressivum Paxil voor gebruik bij patiënten jonger dan 18 jaar, hoewel het geen FDA-goedkeuring had gekregen voor pediatrisch gebruik.

GSK kwam ook in de problemen door het promoten van Wellbutrin voor gewichtsverlies en behandeling van seksuele disfunctie, verslavingen en aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, hoewel de FDA het alleen had goedgekeurd voor de behandeling van depressieve stoornis.

Naast het schuldig pleiten aan vijf strafrechtelijke aanklachten en het krijgen van een strafrechtelijke boete van ongeveer $ 1 miljard, werd GSK ook aansprakelijk gesteld voor civiele aanklachten voor:

  • Het promoten van de medicijnen Paxil, Wellbutrin, Advair, Lamictal en Zofran voor off-label, niet-gedekt gebruik
  • Smeergeld betalen aan artsen om die medicijnen voor te schrijven, evenals de medicijnen Imitrex, Lotronex, Flovent en Valtrex
  • Valse en misleidende verklaringen afleggen over de veiligheid van het diabetesmedicijn Avandia
  • Het melden van valse beste prijzen en onderbetaalde kortingen die verschuldigd zijn onder het Medicaid Drug Rebate Program

PFIZER KRIJGT DE GROOTSTE STRAFRECHTELIJKE BOETE IN DE GESCHIEDENIS.

In de schikking van Pfizer in 2009 moest het bedrijf een strafrechtelijke boete van $ 1,195 miljard betalen en moest haar dochteronderneming Pharmacia & Upjohn Company Inc. $ 105 miljoen verbeurd verklaren, voor een totaal van $ 1,3 miljard. Het is nog steeds de grootste strafrechtelijke boete die ooit in de VS is opgelegd.

Het bedrijf pleitte schuldig aan misdrijflasten of het schenden van de Food, Drug and Cosmetic Act door het ontstekingsremmende medicijn Bextra een verkeerde naam te geven en het te promoten voor toepassingen die de FDA “specifiek weigerde om goed te keuren vanwege veiligheidsproblemen”, aldus het ministerie van Justitie.

Pfizer betaalde ook $ 1 miljard om beschuldigingen op te lossen onder de civiele False Claims Act dat het bedrijf illegaal vier medicijnen promootte: Bextra, het antipsychoticum Geodon, het antibioticum Zyvox en het anti-epilepticum Lyrica. Volgens de schikking betaalde Pfizer smeergeld aan zorgverleners om hen te verleiden de medicijnen voor te schrijven.

Bronnen: MARKET REALIST

Indien u dit artikel nuttig, leerzaam of leuk vond, overweeg dan ons te steunen met een kleine donatie

Doneer met sofort Doneer met Bancontact Doneer met iDeal Doneer met credit card


ReageerLees ReactiesVolg OnsSteun ons

Altijd het laatste onafhankelijke nieuws lezen?

Wist u dat wij onlangs een nieuwe website hebben gelanceerd waar u gemakkelijk al het onafhankelijke nieuws kunt volgen van maar liefst 55 Nederlandse bronnen?

Klik hier om een kijkje te nemen! 

Comments are closed.


 Ook Interessant:

ad1-png

Hoe verhelp je Acne, eczeem en andere huidproblemen op een natuurlijke wijze

Miljoenen mensen, kampen met huidproblemen als acne, eczeem, rosacea, en de beschikbare over de toonbank middelen die je kunt kopen via drogisterij en apotheek, maar [Lees Verder]

ad2-png
Neusholte problemen natuurlijk oplossen
Onze neus krijgt heel wat te verduren. Verstoppingen bij verkoudheid, of juist een loopneus. Ook zaken als hooikoorts zorgen voor neusproblemen en de middelen [Lees Verder...]
ad3-png
Last van migraine? Zo kom je er op natuurlijke wijze van af!
Al zo lang als ik mij kan herinneren heb ik last van migraine, en wat ik ook probeerde, niets hielp, ook de voorgeschreven medicatie van de huisarts niet. [Lees Verder...]

Beste lezer,

Mijn welgemeende excuses dat ik u op deze ruwe wijze moet lastig vallen maar dit bericht is belangrijk en moet door iedereen worden gezien. Zoals u wellicht weet is door Corona, Covid19 of hoe u het beestje ook maar wilt noemen de advertentiemarkt volledig ingestort en niet langer toereikend om de kosten voor het onderhouden van deze website te dekken. In feite zijn de inkomsten uit advertenties tot onder de 20% gedaald zoals verwacht.
Daarom zijn wij genoodzaakt over te stappen op een community driven model waarbij we aangewezen zijn op donaties en giften van onze lezers. We hebben maandelijks meer dan genoeg lezers dat wanneer deze maandelijks 1 euro zouden doneren alles probleemloos zou kunnen draaien.

Helaas doneert er op dit moment minder dan 1% en kunnen wij deze buffer op deze wijze nog niet opbouwen.
Ik wil daarom een dringend beroep op u doen indien u net als wij het belang inziet van websites als de onze om een kleine donatie te doen. Alles helpt en zijn wij blij mee. Hiermee steunt u gelijk al onze projecten waarmee wij ons inzetten voor bewustwording en strijden tegen censuur. 

Doneer via PaypalDoneer via iDeal/Creditcard