De Britse regering heeft de farmaceutische gigant Pfizer een wettelijke schadeloosstelling verleend om haar te beschermen tegen een rechtszaak, waardoor haar corona virus vaccin volgende week in het hele land kan worden uitgerold.

Het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Zorg heeft bevestigd dat het bedrijf een vrijwaring heeft gekregen die het beschermt tegen juridische stappen als gevolg van eventuele problemen met het vaccin.

De ministers hebben de afgelopen weken ook de wet gewijzigd om bedrijven zoals Pfizer nieuwe bescherming te bieden, waardoor ze immuniteit krijgen tegen vervolging door patiënten in geval van complicaties.

NHS-personeel dat het vaccin levert, evenals fabrikanten van het medicijn, worden ook beschermd.

Het vaccin zal beschikbaar worden gesteld aan iedereen ouder dan 16 jaar, maar zal niet beschikbaar zijn voor zwangere vrouwen vanwege het gebrek aan gegevens over de mogelijke gevolgen voor hen en de baby. Een lopende proef kijkt hiernaar.

Facebook heeft ons een schaduwban gegeven. Klik hier om ons te volgen op Telegram zodat u dagelijks onze nieuwste artikelen te zien krijgt!

Het Pfizer / BioNTech-vaccin werd op dinsdag goedgekeurd door de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency op grond van verordening 174 van de Human Medicine Regulations 2012, die het gebruik van een geneesmiddel zonder vergunning toestaat in een noodsituatie zoals een pandemie.

Het heeft ook tot gevolg dat Pfizer burgerlijke immuniteit krijgt nadat de regering de regelgeving heeft gewijzigd na een kort overleg van drie weken in september.

Tijdens een persconferentie met journalisten op woensdag weigerde Ben Osborn, de algemeen directeur van Pfizer in het VK, uit te leggen waarom het bedrijf een vrijstelling nodig had.

Hij zei: “We maken eigenlijk geen details bekend over de aspecten van die overeenkomst en specifiek over de aansprakelijkheidsclausules.”

Op de vraag wanneer de volledige gegevens over de klinische proef van het vaccin zouden worden gepubliceerd, zei het bedrijf dat hier nog aan wordt gewerkt.

Dr. Berkeley Phillips, medisch directeur van Pfizer UK, zei: “De publicatie is in uitvoering. De prioriteit moest absoluut de regelgevende indieningen aan MHRA, EMA en de FDA zijn. Dat was het belangrijkste dat we moesten doen. het volledige protocol wordt gepubliceerd en is voor iedereen te zien en het team werkt aan de publicatie van het manuscript parallel aan de regelgevende indieningen. ”

De chief executive van de Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) zei woensdag tijdens een aparte briefing dat er “geen afkortingen waren genomen” in de veiligheidsanalyse van het vaccin.

June Raine zei: “Deze aanbeveling is alleen gegeven door de MHRA, na de meest rigoureuze wetenschappelijke beoordeling van elk stukje gegevens, zodat het voldoet aan de vereiste strikte normen van veiligheid, effectiviteit en kwaliteit.

“We hebben ook de voorschrijfinformatie bekeken en overeengekomen, zodat het publiek en de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg heel duidelijk zijn en er zeker van kunnen zijn dat het vaccin op de juiste manier wordt gebruikt en begrijpen wat erbij komt kijken.”

Ze zei dat het National Institute for Biological Standards onafhankelijk “elk vaccin dat uitgaat” zou testen om er zeker van te zijn dat het voldoet aan de veiligheidsnormen.

Het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Zorg bevestigde dat er een schadevergoeding was voor Pfizer en voegde eraan toe dat de regering het coronavirusvaccin zou toevoegen aan de lijst met vaccinaties die onder de wet op vaccinatieschade vallen.

Hiermee wordt een eenmalige uitkering van £ 120.000 uitgekeerd aan mensen die blijvend gehandicapt zijn of letsel hebben opgelopen als gevolg van een geregistreerde vaccinatie.

Bronnen: Independent